一次性校准品:建议单次校准消耗≤20μL,避免交叉污染
试剂保存:酶试剂需在2-8℃避光保存,定期检测活性系数
二、参数设置与验证体系
建立三级参数验证机制:
基础参数:每日开机后检测空白值(目标范围≤3%)
关键参数:每周进行质控血清验证(RSD应<2.5%)
系统参数:每月参加室间质评(EQA结果需在靶值±10%内)
三、动态校准流程优化
推荐采用"3-5-1"校准周期:
日常校准:每周三次自动校准(每次3个标准品)

周期校准:每月进行5点定标曲线(包括2个质控点)
年度校准:使用原装校准仪进行系统校准
四、异常数据处理方案
建立三级预警机制:
日常监控:当单个参数偏差>15%时触发一级警报
系统诊断:连续3次质控不达标启动二级诊断程序
系统重构:年度校准后仍异常则进行光路系统重构
五、结果溯源性管理
建立电子校准档案(保存期≥5年)
实施批次追溯:每个检测批次关联校准记录编号
定期验证:每季度进行溯源性比对(参考EP17-A2标准)
相关问答:
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答:启动手动校准模式,使用新鲜制备的质控血清进行两点校正。
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答:使用最小二乘法计算,当斜率标准差>0.05时需重新定标。
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